Flange de Titânio Gr23 para Equipamentos Biomédicos

Flange de Titânio Gr23 para Equipamentos Biomédicos

Uma flange em uma planta biomédica raramente faz parte do implante em si. É a junta que transporta água estéril, vapor limpo, ar comprimido ou um produto químico de limpeza para uma máquina que precisa ser validada, e é a peça que um engenheiro de validação inspecionará em busca de uma fenda, uma marca de corante ou uma superfície que não possa ser limpa. Isso muda os requisitos: o grau se torna a versão ELI do Ti-6Al-4V, a superfície se torna passivada em vez de pintada, e o certificado se torna parte da entrega.

Dados da Flange Biomédica

Escolha de Grau para Equipamentos Médicos

Gr2345 / 275Água estéril, vapor limpo, estruturas de máquinasGr5895 / 828Alta pressão e juntas estruturaisGr23 ELI860 / 795Partes adjacentes a implantes e instrumentos, baixo teor de oxigênio e ferroGr12440 / 330Linhas de limpeza química e dosagem de ácido

Gr23 é a versão de intersticiais extra baixos do Gr5: o oxigênio é mantido em 0,13% e o ferro em 0,25%, o que aumenta a ductilidade e a tenacidade à fratura ao custo de uma pequena quantidade de resistência. Para uma peça que toca o tecido, ou que precisa ser dobrada e moldada sem rachar, essa troca vale a pena e o grau é especificado para ASTM F136 em vez do padrão geral da liga. Para uma flange em uma linha de vapor limpo, o prêmio Gr23 não oferece nada, e Gr2 é o pedido sensato.

Forjado, Não Fundido

Uma flange para um sistema validado é usinada a partir de um anel forjado, de modo que os fluxos de grão circundam a seção em vez de terminar em uma pele de fundição. O titânio fundido é poroso na superfície, a porosidade retém o fluido de limpeza e a peça não pode ser passivada de forma confiável, razão pela qual flanges fundidas não são aceitas em uma utilidade limpa, mesmo quando a química está correta. A forjatura também fornece uma seção mais densa para o teste ultrassônico, e o teste é o que prova a ausência de defeitos internos que uma junta de pressão não pode tolerar.

Superfície e Limpeza

O tratamento de superfície é onde uma flange biomédica difere mais de uma industrial. A pintura não é usada, pois um revestimento em uma flange de titânio é uma camada que pode lascar em uma linha estéril e esconder corrosão por baixo. O acabamento é usinagem seguida de decapagem e passivação, ou eletropolimento onde a superfície precisa ser lisa no nível micrométrico. O eletropolimento remove a camada externa, incluindo ferro embutido de ferramentas, arredonda as bordas do furo e deixa uma superfície que resiste ao biofilme. A própria face da flange é protegida durante o acabamento, pois uma face elevada que foi polida fora de plano vazará.

Onde Essas Flanges São Instaladas

Pontos típicos são as utilidades em um esterilizador, um cabeçalho de vapor limpo, um loop de água para injeção, um skid de biorreator, uma máquina de diálise e o lado limpo de uma linha de enchimento farmacêutico. Em cada caso, a flange faz parte de um sistema que é limpo no local e vaporizado no local, de modo que a junta precisa sobreviver a ciclos térmicos repetidos sem relaxar, e a gaxeta precisa ser selecionada para o mesmo ciclo. O titânio é escolhido onde a água é clorada ou onde o produto químico de limpeza atacaria o aço inoxidável, e onde o peso de uma flange de aço inoxidável em uma peça móvel da máquina é importante.

Juntas, Gaxetas e Parafusos

Uma flange de titânio é geralmente aparafusada a outra flange de titânio, e a gaxeta é PTFE, PTFE expandido ou um envelope de PTFE para serviço limpo, ou uma gaxeta espiral enrolada com enchimento de PTFE onde a temperatura permite. Parafusos de titânio são raros: a parafusagem é normalmente de aço inoxidável ou uma liga de alta resistência, isolada do titânio pela gaxeta e por arruelas, porque um parafuso de titânio em uma flange de titânio agarra na montagem e não pode ser confiável para o torque que uma junta de pressão precisa. O torque do parafuso é calculado para a gaxeta, não para o material da flange, e é registrado porque a junta faz parte de um sistema validado.

Pedido de uma Flange Biomédica

Especifique o grau e seu padrão de material, o padrão dimensional e a classe, o tipo de face, o tamanho, o furo para corresponder ao tubo, o acabamento da superfície e o teste, por exemplo, 2 polegadas Classe 150, Gr23 para ASTM F136, face elevada ANSI B16.5, furo para tubo de 50,8 mm, eletropolido, testado por UT, certificado 3.1. Declare que a peça é para uma utilidade limpa, porque isso decide a passivação e a embalagem, e solicite a rugosidade da superfície e o registro do boroscópio se a flange for para uma linha estéril.

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