Situação da Produção de Materiais de Liga de Titânio para Dispositivos Médicos na China

Até agora, titânio puro e liga de titânio TC4 permanecem os maiores e mais amplamente utilizados materiais tradicionais para implantes cirúrgicos, representando mais de 80% do mercado global de ligas de titânio biomédicas. Atualmente, os materiais de titânio e liga de titânio processados para implantes cirúrgicos produzidos na China incluem placas (espessura 0,8-25mm), barras e fios (diâmetro 1-90mm). As condições de fornecimento podem ser laminadas a frio, trabalhadas a quente e recozidas.

Atualmente, as microestruturas de aditivos de liga de titânio TC4, TC4ELI e TC20 são classificadas de acordo com GB/T 13810-2007 usando os gráficos de classificação de microestrutura fornecidos no Apêndice A, que são provenientes de YY/T 0512-2009 / ISO 20160:2006, "Classificação de Microestruturas de Barras de Liga de Titânio α+β de Duas Fases para Implantes Cirúrgicos Metálicos." Devido às diferentes técnicas de processamento para placas e barras de liga de titânio, os gráficos de microestrutura especificados no Apêndice A se aplicam apenas à classificação de barras de liga de titânio α+β de duas fases e não à classificação de placas de liga de titânio α+β de duas fases.

Embora os padrões nacionais chineses estipulem claramente que os tipos de grau de microestrutura das ligas de titânio TC4 e TC20 devem estar em conformidade com a microestrutura α+β de duas fases A1-A9, a maioria dos materiais de liga de titânio domésticos exibe microestruturas no grau A3-A5, com estabilidade de qualidade relativamente baixa no fornecimento. Em contraste, os materiais de titânio importados dos Estados Unidos podem atingir microestruturas tão finas quanto o grau A1-A3, e pequenas barras com diâmetros inferiores a 15mm podem atingir um grau A1 (tamanho de grão de fase α e β equiaxial inferior a 10μm), oferecendo assim boa resistência, tenacidade, resistência à corrosão e usinabilidade mecânica. Consequentemente, a China ainda requer importações significativas de materiais de liga de titânio TC4 de alta qualidade para processar dispositivos médicos de ponta, como articulações artificiais, implantes dentários e sistemas de fixação interna da coluna vertebral. Os materiais de titânio médico domésticos, por outro lado, atendem principalmente à demanda por dispositivos médicos de gama média a baixa, como placas e parafusos ósseos.