Barra de Titânio ASTM B265 Gr2 Gr5 para Implantes Médicos

Barra de Titânio ASTM B265 Gr2 Gr5 para Implantes Médicos

Um implante só é tão bom quanto a barra de onde foi usinado. Uma haste de quadril, um fixador dentário ou uma placa óssea começam como barra redonda de titânio, e a liga, o teor de intersticiais e a integridade interna dessa barra decidem como o dispositivo acabado se comporta após dez anos no corpo. Essas barras são Gr2 e Gr5 conforme ASTM B265, de 3 mm a 200 mm de diâmetro, recozidas e testadas, com a rastreabilidade que uma cadeia de suprimentos médica exige.

Por que o Titânio se Adapta ao Corpo

O titânio forma um filme de óxido estável em milissegundos após ser exposto ao ar, e esse filme não se dissolve em fluidos corporais. O metal não libera íons a uma taxa que o corpo reaja, então o tecido cresce contra ele em vez de formar uma cápsula fibrosa. Seu módulo, cerca de 105 a 114 GPa, é mais próximo do osso do que o aço inoxidável ou o cromo-cobalto, o que reduz o mascaramento de tensões que causa a reabsorção óssea ao redor de um implante rígido. O titânio também é não magnético, então um paciente pode ser escaneado após a cirurgia.

Dados da Barra

Gr5 Padrão ou ELI

O Gr5 padrão é a liga de uso geral. Para implantes, a especificação é geralmente Gr5 ELI, extra baixo em intersticiais, onde o oxigênio é mantido em cerca de 0,13% e ferro e nitrogênio são rigorosamente controlados. Intersticiais mais baixos aumentam a ductilidade e a tenacidade a um pequeno custo em resistência, o que é importante para um componente que será submetido a fadiga em um ambiente corrosivo. Onde um dispositivo é regulamentado como implante, o padrão aplicável é ASTM F136 em vez de B265, e o certificado deve nomeá-lo.

Superfície, Fadiga e Limpeza

Fissuras de fadiga em titânio começam na superfície, então a barra para implantes é torneada ou retificada para remover a camada de óxido e quaisquer marcas de ferramenta, depois polida na peça acabada. Fluidos de corte, compostos de lapidação e meios de jateamento devem ser dedicados ao titânio; um fragmento de ferro embutido na superfície se torna uma picada de corrosão e um iniciador de fissuras. As peças são passivadas e limpas de acordo com o padrão médico aplicável, embaladas em sacos de sala limpa e esterilizadas pelo fabricante do dispositivo, em vez do fornecedor do material.

Rastreabilidade Através da Cadeia de Suprimentos

Cada barra carrega um número de lote que remonta à fusão, à química e aos resultados dos testes mecânicos. Um fabricante de dispositivos deve ser capaz de comprovar esse vínculo anos depois, portanto, o certificado, a lista de embalagem e a marcação na barra devem concordar. Onde a barra é cortada, a peça cortada deve ser remarcada antes de sair da serra, caso contrário, a corrente se quebra na primeira operação.

Pedido e Embalagem

Cotação por diâmetro, comprimento, liga, condição e padrão, por exemplo, 25 mm Gr5 ELI ASTM F136 recozido, acabamento retificado, comprimento aleatório de 3000 mm. As barras são embaladas em caixas de compensado com proteção nas extremidades e um bolso para documentos contendo o certificado da usina.

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